您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
為了確保用于消費(fèi)者的微型移動(dòng)設(shè)備或輕型電動(dòng)車產(chǎn)品安全，CPSC（美國消費(fèi)品安全委員會(huì)）于2022年12月19日發(fā)布了重要安全信息。
2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《移動(dòng)心電房顫檢測產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年9月13日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司 (Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布，推出公司移動(dòng) C 臂系列的最新產(chǎn)品 Zenition 30。
2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版征求意見稿）》。
2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年3月21日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其具有自動(dòng)駕駛功能的移動(dòng)C型臂CIARTIC Move。
2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年4月23日，飛利浦 (NYSE:PHG) 宣布，其 Zenition 30 移動(dòng)C形臂已經(jīng)獲得FDA 510(K) 批準(zhǔn)，將有更多的美國患者可以享受Zenition 30 技術(shù)帶來的便利。
2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司研發(fā)的移動(dòng)式數(shù)字化攝影X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的高頻移動(dòng)式X射線攝影機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告，關(guān)于雅培的左心室輔助裝置HeartMate系列移動(dòng)電源單元(MPU)一級(jí)召回，原因該移動(dòng)電源單元(MPU)存在突發(fā)斷電問題。
2025/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
