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根據醫療器械產品終端應用,在選擇材料時要進行可靠性評價,生物相容性評價和功能性評價, 獲取安全有效的客觀證據。
2018/11/06 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹一下終端產品要通過電信企業標準,需要經歷了哪些環境與可靠性測試
2019/01/03 更新 分類:法規標準 分享
終端客戶反映交貨手機外殼在組裝段幾個機種上均有鍍金層色斑不良,給產線造成很大困擾。
2019/11/01 更新 分類:檢測案例 分享
有些傳統半導體公司進入了終端用戶市場,有些則沒有。哪些公司正在采取這一行動,這對整個行業有何影響?
2020/02/04 更新 分類:行業研究 分享
本文是針對呼吸機產品屏幕顯示終端輻射發射超標分析與整改,為了確定問題出現位置,把產品分解測試,去掉顯示屏和核心板后分別測試結果。
2020/12/18 更新 分類:科研開發 分享
復合材料行業的發展日新月異,聚氨酯樹脂因其韌性好、固化快、環保無揮發等優點,以往長期被不飽和樹脂和環氧樹脂主導的應用領域,正逐漸被替代。
2021/02/03 更新 分類:科研開發 分享
運動醫學產業鏈上游包括植入類與非植入類耗材,中游指運動醫學產品及耗材制造商,以海外醫療器械廠商為主,下游主要指運動醫學產品流通領域及終端醫院。
2022/03/25 更新 分類:行業研究 分享
本文就和大家聊聊如何在符合申報條件下選擇更具有科學性和優勢的滅菌方案?以及滅菌到底在滅些什么?終端滅菌注射劑最終走向何方?
2023/04/05 更新 分類:科研開發 分享
目前,市場上非終端滅菌產品越來越多,各國對無菌工藝驗證的要求也越來越高。
2023/05/31 更新 分類:科研開發 分享
本指南的適用范圍僅限于對標注為無菌的器械進行 510(k) 審查,這些器械須采用基于微生物滅活的工業終端滅菌工藝。
2024/01/10 更新 分類:法規標準 分享