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近期我們輔導(dǎo)的FDA 510(k)案例中，也有不少產(chǎn)品是需要提交網(wǎng)絡(luò)安全資料的（如肺功能測試儀），那么本期文章我們就來分享一下：提交FDA 510(k)申請時(shí)，哪些情形下必須遞交網(wǎng)絡(luò)安全文件？
2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GJB3947A-2009檢測標(biāo)準(zhǔn)主要用于非民用的電子測試儀器、系統(tǒng)、組件或模塊進(jìn)行測試的通用要求、質(zhì)量保證的相關(guān)規(guī)定。
2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
結(jié)構(gòu)可靠性及影響因素，結(jié)構(gòu)的主要失效模式，結(jié)構(gòu)可靠性主要參數(shù)，結(jié)構(gòu)可靠性設(shè)計(jì)方法
2020/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了機(jī)械結(jié)構(gòu)件的結(jié)構(gòu)要素和設(shè)計(jì)方法，機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的基本要求及機(jī)械結(jié)構(gòu)基本設(shè)計(jì)準(zhǔn)則。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了表面結(jié)構(gòu)對生物相容性的影響及表面微納米結(jié)構(gòu)的制備。
2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了不同結(jié)構(gòu)對聚氨酯彈性體性能影響：機(jī)械性能與結(jié)構(gòu)的關(guān)系，耐熱性能與結(jié)構(gòu)的關(guān)系，低溫性能與結(jié)構(gòu)的關(guān)系，耐水性能與結(jié)構(gòu)的關(guān)系及耐油性和耐藥品性與結(jié)構(gòu)的關(guān)系。
2022/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在2015年9月1日實(shí)施的GB 31247-2014《電纜及光纜燃燒性能分級》標(biāo)準(zhǔn)，研究不深入，想當(dāng)然慣性思維，很多人認(rèn)為IEC60332-3阻燃B類或A類成束燃燒試驗(yàn)合格，GB 31247中B1也應(yīng)該滿足要求，其實(shí)差距很大
2019/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了疲勞的基本概念，飛機(jī)結(jié)構(gòu)承受的交變載荷，材料的疲勞極限和曲線，影響飛機(jī)結(jié)構(gòu)疲勞強(qiáng)度的因素及提高飛機(jī)結(jié)構(gòu)疲勞強(qiáng)度的措施。
2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通報(bào)號: G/TBT/N/ISR/939 ICS號: 29.060.20,29.035.20 發(fā)布日期: 2016-12-21 截至日期: 2017-02-19 通報(bào)成員: 以色列 目標(biāo)和理由: 減少或消除貿(mào)易壁壘 內(nèi)容概述: 涉及額定電壓450/750V以下聚氯乙烯絕緣電纜
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
本文對傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和原理作了概述，分別對監(jiān)護(hù)類醫(yī)療器械患者耦合電纜的單根試驗(yàn)布置和成束試驗(yàn)布置進(jìn)行傳導(dǎo)抗擾度測試，文中所選受試設(shè)備在兩種測試布置狀態(tài)下均出現(xiàn)不能通過測試的結(jié)果，測試現(xiàn)象存在差異。
2021/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
