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國家認監委發布公告,更新《危害分析與關鍵控制點(HACCP體系)認證依據》。新增《危害分析與關鍵控制點(HACCP體系)認證補充要求 1.0》,包含致敏物質的管理、食品欺詐的預防。
2018/05/22 更新 分類:法規標準 分享
本文將主要側重于梳理合成肽類藥物的定義與分類,總結分析國內外合成肽類藥物質量控制要求的最新進展,結合質量標準復核過程中的體會與思考,就合成肽類藥物質量控制的要點進行分析探討。
2023/09/20 更新 分類:科研開發 分享
根據歐盟《化學品注冊、評估、授權和限制法規》(簡稱REACH法規),業者必須為法規規定的化學物質辦理注冊,第三次也是最后的限期為2018年5月31日。
2018/05/28 更新 分類:法規標準 分享
方法確認、不確定度、方法比對、人員比對、環境參數檢查,這些都可以用質控圖!
2017/06/21 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室內部質量控制的技術方法包括采用標準物質監控、人員比對、方法比對、儀器設備比對、留樣復測,空白測試、重復測試、回收率試驗、校準曲線的核查以及使用質量控制圖等。
2017/10/19 更新 分類:實驗管理 分享
本文對《中國藥典》2020年版三部通則3601進行解讀,主要對該通則的主要特點、內容以及質量控制指標等進行闡述,為通則的實施提供參考。
2022/05/20 更新 分類:法規標準 分享
下面我們簡單介紹一下各國藥監部門以及ICH關于藥物研發過程中,對于藥物晶型的控制政策與法規條文。
2023/10/20 更新 分類:法規標準 分享
通過檢測得出紅木家具中所含的有害物質及其具體劑量,分析其對人體造成的危害,控制有害物質超劑量的紅木家具流入市場。有害物質檢測技術在紅木家具中有較大的監督作用,它可
2015/11/08 更新 分類:其他 分享
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
【問】根據《分類規則》中描述:“與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品和質控品,按第二類管理。“在進行質控品單獨注冊時,應如何提交質控品分類依據?
2024/12/27 更新 分類:法規標準 分享