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三通氮氣保護和車間氮氣保護最根本的區(qū)別是壓力，有氣體才有壓力，所以產生氣體的反應或者反應溫度足以讓某些物料氣化的反應，格外注意三通氮氣保護、敞口反應和氮氣流對工藝的影響。
2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在以詳盡的小試研發(fā)數(shù)據(jù)為基礎，依據(jù)實踐經驗和理論知識構建濕法制粒工藝品種從小試研發(fā)到放大生產的橋梁，形成科學有效的濕法制粒工藝品種的放大生產策略。
2024/12/26 更新 分類：生產品管 分享
小試，放大實驗和中試生產三者是相互聯(lián)系非常密切的三個部分。三者的反應都是同一個反應，也就是說它們的反應原理是一致的。但是在細微操作上，三者總是有著或多或少的區(qū)別。很多反應稍微一經放大就容易出現(xiàn)這樣那樣的問題。其實并非它們反應的過程出現(xiàn)了什么問題，而是在反應的處理上兩者應該有著細微的差別。
2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
工藝放大中最常見的問題是反應選擇性改變，這會影響到產品的產率和純度，這主要是小試的混合效果和生產不一致。如果在小試已經評估過轉速的影響，在出現(xiàn)問題時，就會快速找到原因，中試車間的反應釜都配有變頻調速，可以進行適當?shù)恼{整以確定合適的轉速。
2021/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，材料微區(qū)力學性能的測試方法有硬度測量法、微拉伸試驗、微沖壓試驗、小試樣與有限元結合法、壓痕測試等
2018/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
料藥項目的開發(fā)是合成、分析，甚至是制劑等多部門通力合作的結果，并且只有合作才是成功的唯一途徑。
2019/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥的研發(fā)基本流程，工藝路線的開發(fā)階段，工藝路線的優(yōu)化，小試工藝驗證，中試工藝研究，中試工藝驗證，原料藥研發(fā)流程圖
2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在工藝放大過程中遇到的很多“意外”，都是可以預測的，如果小試時能多注意一些細節(jié)，做一些簡單的實驗，收集一些數(shù)據(jù)，對以后的工藝放大會有很大幫助。
2021/04/09 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了QbD藥物制劑的小試開發(fā)、工藝開發(fā)、工藝放大、技術轉移四大研發(fā)過程，分析了研發(fā)過程中的關鍵元素及注意事項。
2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了原料藥小試與中試的主要區(qū)別，為什么要做中試放大，中試放大目的，中試放大重要性及中試放大階段的任務。
2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
