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國家藥監局通報維泰醫療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導管存在臨床試驗產品真實性問題
2024/01/08 更新 分類：監管召回 分享
近日，樂普醫療（300003）發布公告，宣布公司自主研發的冠脈乳突球囊擴張導管正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準，
2024/01/24 更新 分類：科研開發 分享
本文根據國家醫療器械技術審評中心發布的公開審評報告內容，梳理了獲批創新醫療器械的經導管二尖瓣夾產品。
2024/02/27 更新 分類：行業研究 分享
3月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）將Medtronic公司的Duet外部引流和監測系統導管管線的召回定為I級召回，這是其最嚴重的級別。
2024/03/08 更新 分類：監管召回 分享
本文介紹了派瑞林涂層芯軸在球囊導管生產過程中的應用。
2024/03/22 更新 分類：科研開發 分享
近日，歸創通橋（02190.HK）宣布旗下歸創醫療自主研發的ZENFLOW? Pufferfish 外周棘突球囊擴張導管正式獲NMPA批準上市。
2024/04/08 更新 分類：行業研究 分享
專門從事心血管介入器械的領先醫療技術公司近日宣布，其開創性的Acolyte?圖像引導交叉和再入導管系統已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性設備認定。
2024/04/12 更新 分類：科研開發 分享
2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 圖像引導交叉和再入導管系統已獲得 FDA 的突破性器械稱號。
2024/04/16 更新 分類：科研開發 分享
Tushar Sharma，作為J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的專家，對脈沖場消融（PFA）導管的形狀、傳感器、電極以及設備設計進行了詳盡的技術解析。
2024/04/16 更新 分類：科研開發 分享
近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導交叉和再入導管系統已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設備認定。
2024/04/19 更新 分類：科研開發 分享
