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目前球囊擴張導管基本分為快速交換型、整體交換型、固定導絲球囊、灌注球囊四大類型
2020/01/20 更新 分類：科研開發 分享
FDA發布《帶有潤滑涂層的血管內導管，導絲和輸送系統——標簽標識要求》
2020/03/12 更新 分類：法規標準 分享
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海微創心脈醫療科技股份有限公司生產的創新產品“藥物球囊擴張導管”注冊。
2020/04/29 更新 分類：科研開發 分享
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了Edwards Lifesciences LLC生產的創新產品“經導管主動脈瓣膜系統”注冊。
2020/06/08 更新 分類：科研開發 分享
2020年7月29日，恒瑞迪生2019年上市產品造影導管通過美國FDA 510（k）認證，獲得美國上市資格。
2020/07/31 更新 分類：科研開發 分享
血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則（征求意見稿）全文發布
2020/10/15 更新 分類：法規標準 分享
藥物涂層球囊擴張導管的體外藥物釋放應開展哪些研究？
2020/11/20 更新 分類：法規標準 分享
近年來，以TAVR為主的經導管心臟瓣膜病介入治療成為結構性心臟病的最重要熱點話題，被稱為是介入心臟病學第四次革命。
2020/12/24 更新 分類：科研開發 分享
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了湖南埃普特醫療器械有限公司生產的創新產品錨定球囊擴張導管注冊申請。
2021/01/14 更新 分類：科研開發 分享
藥物洗脫球囊擴張導管的藥物涂層完整性應提交的申報資料有哪些？
2021/03/28 更新 分類：法規標準 分享
