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愛德華生命科學召回757件主動脈內阻斷導管,涉及3人死亡;泰利福醫療召回606萬件氣管導管和連接器,涉及2人死亡1人受傷。
2019/07/09 更新 分類:監管召回 分享
近日,器審中心發布了上海微創心通醫療科技股份有限公司的經導管主動脈瓣膜系統醫療器械產品注冊技術審評報告,從這份報告中,我們可以了解經導管主動脈瓣膜系統在研發階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/16 更新 分類:科研開發 分享
近日,器審中心發布了《醫療器械產品注冊技術審評報告——經導管植入式無導線起搏系統(JQZ1800372)》,其中明確記錄了經導管植入式無導線起搏系統研發階段做過的實驗,供大家參考。
2019/08/22 更新 分類:科研開發 分享
近日,器審中心公開了北京先瑞達醫療科技有限公司研發的藥物洗脫外周球囊擴張導管的技術審評報告,我們通過評審報告了解一下藥物洗脫外周球囊擴張導管在研發階段做了哪些實驗。
2021/01/18 更新 分類:科研開發 分享
近日,器審中心公開了湖南埃普特醫療器械有限公司研發的錨定球囊擴張導管的技術審評報告,我們通過評審報告了解一下錨定球囊擴張導管在研發階段做了哪些實驗。
2021/01/18 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥監局批準了沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司的創新醫療器械經導管主動脈瓣系統,我們一起了解一下經導管主動脈瓣在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2021/07/04 更新 分類:科研開發 分享
本文從硬膜外腔阻滯技術的發展史展開,借助近年來的臨床研究結果闡明硬膜外導管不同設計對鎮痛和麻醉效果及不良反應的影響,最后將分析導管不同特性和輸注泵報警壓力之間的關系。
2021/10/25 更新 分類:科研開發 分享
經導管三尖瓣修復將是未來三尖瓣主要技術手段,現在發展非常快。尤其是以愛德華和雅培代表的經導管的緣對緣修復技術。其它經導管修復技術如瓣環成形術、反流填充修復等也在快速發展。
2021/11/15 更新 分類:熱點事件 分享
樂奧醫療的LuVoCaptor取栓導管表現良好,靜脈血栓清除率超90%,且患者創傷小、恢復快。同時,該取栓導管不僅能有效清除急性血栓,還能清除亞急性甚至陳舊性血栓,減少PTS(血栓后綜合征)的發生。
2022/01/19 更新 分類:科研開發 分享
Foldax公布其產品經導管TRIA瓣膜完成首次動物試驗研究。經導管TRIA瓣膜是該公司正在開發的第三款產品,其另外兩款產品主動脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進行臨床研究。 在上
2022/03/01 更新 分類:科研開發 分享