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GMP含義 英文名稱是GOOD MANUFACTURING PRACTICES,中文含義是生產質量管理規范或良好作業規范、優良制造標準。 GMP基本介紹 GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
《藥品微生物實驗室質量管理指導原則》旨在規范藥品微生物檢驗實驗室的質量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養基、方法驗證等方面,本文將介紹這些修訂內容及其應對策略。
2024/10/17 更新 分類:法規標準 分享
《藥品微生物實驗室質量管理指導原則》旨在規范藥品微生物檢驗實驗室的質量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養基、方法驗證等方面,本文將介紹這些修訂內容及其應對策略。
2024/11/08 更新 分類:法規標準 分享
世界衛生組織(WHO)于 8 月 28 日發布了《藥品質量控制實驗室質量管理規范》修訂指南草案,此次修訂進一步提高了質量管理要求,強調風險防范與應急響應,確保實驗室測試結果的準確性與可靠性。
2023/08/31 更新 分類:法規標準 分享
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
金屬材料的焊接性是指金屬材料在采用一定的焊接工藝包括焊接方法、焊接材料、焊接規范及焊接結構形式等條件下,獲得優良焊接接頭的能力。一種金屬,如果能用較多普通又簡便的焊接工藝獲得優良的焊接接頭,則認為這種金屬具有良好的焊接性能金屬材料焊接性一般分為工藝焊接性和使用焊接性兩個方面。
2022/04/14 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了與醫療器械生產質量管理規范要求相關的法規
2022/08/16 更新 分類:法規標準 分享
本文淺析了新版《藥品生產質量管理規范》標準下的潔凈室改造。
2023/04/13 更新 分類:生產品管 分享
為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監督管理總局根據相關法規規章規定,制定了《醫療器械經營質量管理規范。
2014/12/22 更新 分類:法規標準 分享
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發布關于公開征求《中藥材生產質量管理規范審核檢查要點》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類:法規標準 分享