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近日，江蘇藥監局批準了揚州星河生物科技有限公司研發的一次性使用采樣拭子注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/27 更新 分類：科研開發 分享
一次性腹腔鏡全球領導者Xenocor宣布FDA批準其5mm的一次性腹腔鏡---Saberscope上市，成為全球第一款獲批上市的5mm一次性腹腔鏡。第一款標準10mm一一次性腹腔鏡也是Saberscope，2020年被FDA批準上市。
2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享
在臨床+市場+資本三重因素作用下，一切內窺鏡都在被一次性化，Veloxion是世界上第一臺也是唯一一臺一次性電切鏡，其集成了內窺鏡、沖洗、雙極電切。
2021/10/15 更新 分類：科研開發 分享
我國法規對一次性醫療用品和一次性公共用品均規定不得復用。但一次性使用醫療器械（Single Use Device以下簡稱SUD）復用的問題做為熱點，不時地刺激著感控人的神經。其中一次性高值耗材的重復使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會存在這種現象呢？其它國家是如何做的？
2018/07/19 更新 分類：科研開發 分享
為了防止微生物進入一次性使用輸液器中對患者造成感染風險，一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關重要的角色。
2023/08/04 更新 分類：科研開發 分享
我國法規對一次性醫療用品和一次性公共用品均規定不得復用。但一次性使用醫療器械（Single Use Device以下簡稱SUD）復用的問題做為熱點，不時地刺激著感控人的神經。其中一次性高值耗材的重復使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類：科研開發 分享
aScope Gastro是一次性胃鏡，和傳統胃鏡相比具有始終如一品質保證（無多次使用造成產品質量下降），并且一次性胃鏡具備更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分類：科研開發 分享
本文是以一個生產一次性無菌醫療器械企業工程技術人員的視角，對一次性使用無菌醫療器械包裝需求所需知識做一總結性探討
2020/03/13 更新 分類：科研開發 分享
由于可能接觸高濃度鋁，Eight Medical國際 公司召回了 再循環器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。 召回產
2021/08/09 更新 分類：監管召回 分享
浙江一益醫療器械有限公司申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準，獲準上市，用于在面部真皮組織注射透明質酸鈉凝膠。
2022/02/18 更新 分類：科研開發 分享
