YY/T 0681.16-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第16部分:包裝系統氣候應變能力試驗標準(6頁) 標準簡介 本標準規定了實驗室內評價無菌醫療器械包裝系統在流通周期可能承受的氣候應變作用下仍能為產品提供保護不受損壞或變化的統一基準。本標準適用于作為一項評價包裝系統氣候應變能力的獨立試驗;也適用于作為單一包裝的包裝系統經受過夜或兩天供貨所需進行的試驗之前的狀態調節方...
GB/T 19001-2016標準的理解與實施培訓PPT(292頁) 第一節 ISO9001:2015標準的修訂和主要變化 第二節 七項質量管理原則 第三節 ISO9001:2015標準的理解和應用 第四節 專版要求及企業的應對措施
產品開發流程與項目管理培訓教材PPT(489頁) 課程大綱 第一天研發與產品開發過程 – 第一單元產品開發-技術面與管理面(4小時) • 第1.1節產品開發的核心內容 1) 產品開發的功能面與物理面 2) 產品開發的核心內容 3) 產品面—產品價值構造 4) 產品開發的經營面 5) 產品...
GB/T 32003-2015 科技查新技術規范(37頁) 標準簡介 科技查新的基本術語、科技查新應遵循的基本規則及基本流程,規定了查新報告的基本內容、要求以及撰寫格式,旨在用統一的技術規范和術語指導科技查新工作。
DB54/T 0237-2021化學分析實驗室廢棄物管理規范(12頁) 本標準規定了化學分析實驗室廢棄物的管理體系和管理要求。 本標準適用于化學分析實驗室廢棄物的管理,其他類型實驗室可參考本標準的內容。
質量工具箱[電子圖書](286頁) 內容簡介 《質量工具箱》是一本內容全面的參考書,它包括各種各樣的質量方法和質量技術;有質量改進中最常見的工具,也有比較不常用的工具,還有五六個由《質量工具箱》作者發明的在其它地方沒有的工具。讀者不僅能從中發現已被廣泛使用的七種基本質量控制工具(例如魚骨圖和帕累托圖),也能找到比較新的管理和規劃工具,我們有時將其稱作“新七種質量控...
安捷倫氣相色譜使用及維保培訓教材.ppt(32頁) Agilent GC系統的維護 Agilent MSD系統的維護
YY/T 1433-2016 醫療器械軟性包裝材料熱態密封強度 (熱粘強度)試驗方法 標準簡介 本標準規定了實驗室測量軟性材料熱塑面之間密封形成后在冷卻到環境溫度前的熱密封強度(熱粘強度)的試驗方法。 本標準適用于能自動對試樣進行熱封并在密封周期結束后精確的時間內迅速確定熱態密封強度的試驗儀器。 本標準不適用于使用彈簧、控制桿、滑輪和砝碼等非儀器的...
YY/T 1432-2016通過測量熱封試樣的密封強度確定醫療器械軟性包裝材料的熱封參數的試驗方法(12頁) 標準簡介 本標準規定了實驗室內對軟性屏障材料進行熱封以及為確定材料熱封性而對熱密封強度數據進行的處理和評價。 本標準主要適用于預期在帶往復式熱封刀的市售機器上進行熱封的包裝材料。
YY/T 0681.11-2014 無菌醫療器械包裝試驗方法 第11部分:目力檢測醫用包裝密封完整性(10頁) 標準簡介 本標準適用于至少一面透明最終滅菌的軟材料包裝和硬材料包裝。 本標準規定了能夠以60%~100%的概率,確定75μm以上寬度通道的試驗方法。